Российская вакцина против коронавирусной инфекции «Спутник V» с 4 марта проходит процедуру постепенной экспертизы в Европейском агентстве по лекарственным средствам ЕМА
Европейским лекарственным регулятором ЕМА при проведении оценки российской вакцины против коронавирусной инфекции «Спутник V» будет проведён анализ её соответствия обычным стандартам Европейского союза. Как заявил официальный представитель регулятора, любое решение ЕМА по российской вакцине будет приниматься на основании только лишь научных данных по её эффективности и безопасности, пишет РИА Новости.
«ЕМА оценит соответствие «Спутник V» обычным стандартам ЕС, любая рекомендация будет базироваться на научных данных, подтверждающих безопасность, качество и эффективность вакцины, и ни на чём ином», – сказано в заявлении представителя регулятора.
В заявлении указывается, что ЕМА планирует заниматься изучением данных по мере их поступления, после чего будет принято решение, превышают ли преимущества вакцины те риски, которые с ней связаны. «Экспертиза будет продолжаться до тех пор, пока не соберётся достаточно доказательств для подачи формальной заявки на авторизацию», - уточняется в заявлении представителя ЕМА.
На сегодняшний день известно о том, что на рынке Евросоюза прошли авторизацию три вакцины против коронавируса: препарат от Pfizer/BioNTech (было закуплено порядка 600 млн доз), Moderna (заключено два договора примерно на 460 млн доз) и AstraZeneca (порядка 400 млн доз).
Помимо этого, в ЕК заключили контракты, согласно которым в Евросоюз будут поставлены препараты от компаний Johnson&Johnson, Sanofi-GSK, CureVac. В Sanofi-GSK и CureVac на данный момент ещё не подали заявки на авторизацию разработанных ими препаратов на рынке ЕС.
