Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) пока не называет даты одобрения в Евросоюзе российской вакцины от коронавируса «Спутник V» и китайской Sinovac, так как требуется дополнительная информация по препаратам.
Российская сторона до сих пор не предоставила все необходимые документы для одобрения «Спутника V». Об этом заявил Марко Кавалери, занимающий должность руководителя департамента по угрозам здоровью и стратегии вакцинации Европейского агентства лекарственных средств (EMA).
Он отметил, что переговоры с производителем российского препарата можно назвать конструктивными, однако до сих пор имеющихся у агентства сведений недостаточно для того, чтобы иметь возможность принять окончательное решение о признании российской вакцины.
Марко Кавалери затруднился дать какие-то реальные прогнозы относительно сроков завершения проверки «Спутника V».
Добавим, что информация о том, что Еврокомиссия не удовлетворена объемом имеющихся у нее данных относительно «СпутникаV», появляется уже не первый раз за последние несколько месяцев. В Евросоюзе подчеркивают, что это является преградой для оценки безопасности применения российского препарата.
Стоит отметить, что сейчас на рассмотрении ЕМА находятся сразу несколько препаратов.
В частности, речь идет о пяти вакцинах - немецкой CureVac, американской NovaVax, китайской Sinovac, российском «Спутник V» и Vidprevtyn французской компании Sanofi Pasteur.
По трем препаратам решение с высокой долей вероятности будет принято в конце этого - начале следующего года. Что касается «Спутника V» и китайской Sinovac, по заявлению Кавалери, агентство пока затрудняется назвать конкретные даты регистрации этих препаратов.
В свою очередь, российские власти указывают на очевидные признаки политизации вопроса. В частности, по мнению главы МИД РФ Сергея Лаврова, такая задержка в вопросе признания «Спутника V» европейским регулятором имеет как раз политический аспект.
