Версия // Общество // В РФПИ уточнили статус заявки на регистрацию вакцины «Спутник V» в ЕС

В РФПИ уточнили статус заявки на регистрацию вакцины «Спутник V» в ЕС

2030

Фото: Mos.ru
В разделе

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал заявку на регистрацию в ЕС отечественной вакцины от коронавируса «Спутник V» в конце января и имеет подтверждение, что заявка была принята.

РФПИ располагает официальным подтверждением, выданным Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА), о том, что его заявка на получение регистрационного удостоверения ЕС на отечественную вакцину «Спутник V» была принята. Об этом пишет РБК.

В фонде, в частности, сообщили, что соответствующая заявка была подана ещё 29 января, а скорость её одобрения определяется EMA.

Как ранее рассказали изданию в ЕМА, агентством было завершено консультирование разработчика вакцины – НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи. Это значит, что центр может направить заявку на регистрацию своей разработки в Евросоюзе.

По данным ТАСС, РФПИ подавал заявку в ЕМА для участия в научной консультации относительно «Спутника V» ещё 22 октября минувшего года. Консультация была проведена 19 января. Спустя 10 дней РФПИ отправил заявку на регистрацию препарата в Евросоюзе, запустив передачу информации агентству посредством процедуры постепенной экспертизы.

В начале текущего месяца журнал Lancet обнародовал данные, согласно которым итоги III фазы испытаний «Спутника V» демонстрируют эффективность вакцины на уровне 91,6 процента. Отмечается, что участниками исследования стали 19 866 человек. Причём антитела к COVID-19 выработались у 98 процентов добровольцев.

«Спутник V» стала первой в мире вакциной от нового коронавируса, прошедшей регистрацию. Создававшие её специалисты взяли за основу аденовирус человека. На сегодняшний день «Спутник V» находится в десятке лучших вакцин-кандидатов по версии ВОЗ.

Логотип versia.ru
Опубликовано:
Отредактировано: 09.02.2021 13:18
Комментарии 0
Наверх