Российский рынок биологически активных добавок «для мужчин» насыщен продукцией сомнительного происхождения и эффективности. Есть претензии к качеству БАДов петербургского холдинга РИА «Панда», американской компании Nilen Alliance Grou, китайской Чжинь Юань Тхан и другим.
Мужское дело
В начале февраля Главное следственное управление Следственного комитета РФ по городу Москве направило в Роспотребнадзор обращение об отзыве свидетельств о госрегистрации биологически активных добавок для повышения потенции и изъятии их из оборота. Этому предшествовало предварительное расследование в рамках открытого в середине прошлого года уголовного дела по факту оборота фальсифицированных БАДов.
В ходе расследования, как сообщают СМИ, была совершена контрольная закупка образцов БАД «Сеалекс Форте» и «Али капс» с выемкой сопроводительной документации в аптечных сетях «Горздрав», «Столичные аптеки», «Аптечная сеть 36,6», «Алти-Фарм» и «Старый лекарь». Также проведены обыски на складах национальных дистрибьюторов этих препаратов.
Судебно-химическая экспертиза образцов выявила в их составе не заявленную при государственной регистрации фармацевтическую субстанцию — тадалафил. В итоге более чем на 300 тысяч упаковок фальсифицированной продукции был наложен арест. Как установили следователи, с 23 января по 30 марта 2015 года в московские аптечные сети поступила крупная партия препаратов, содержащих тадалафил, в том числе «Сеалекс форте» и «Али капс».
Около 40−70% мужчин в определенный момент жизни страдают эректильной дисфункцией. Чтобы не платить за консультацию специалиста, или от смущения, мужчины прибегают к препаратам, продаваемым без рецепта и рекомендаций врача, пишут авторы исследования, опубликованного в журнале Journal of Sexual Medicine.
Эксперты изучили эффективность и безопасность распространенных ингредиентов в добавках, повышающих «мужскую силу». Некоторые препараты, рекламируемые как «натуральные», содержали следы ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5), того же класса лекарственных средств, что и препараты, такие как Виагра, которые используются для лечения эректильной дисфункции.
Юридически препараты, содержащие ФДЭ-5, не могут продаваться на рынке под названием «БАД», так как они должны приниматься под наблюдением врача. Пациентам с заболеванием сердца или людям, принимающим нитраты, такие как нитроглицерин, не следует применять препараты с ФДЭ-5, так как это может привести к опасному падению артериального давления. Также препараты следует избегать мужчинам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью. Результаты исследования показали, что 81% БАДов, улучшающих «мужское здоровье», содержат ФДЭ-5.
Что же касается Тадалафила, то это, утверждают эксперты, не просто лекарственное, но и небезопасное при бесконтрольном приеме вещество. Входит в состав сильнодействующего лекарства для лечения эректильной дисфункции «Сиалис», которое продается строго по рецепту. Это средство, как и действующее вещество «Виагры» силденафил, имеет массу побочных эффектов и противопоказано при заболеваниях сердца и почечной недостаточности.
Китайские производители электроники по итогам прошлого года захватили российский рынок смартфонов. Доля китайских брендов в общем объёме поставок за этот период достигла 79 процентов.
В апреле прошлого года в ходе проверок, организованных "Объединением производителей биологически активных добавок к пище» (СРО ОП БАД) и Аптечной гильдией было установлено, что в широко рекламируемых препаратах «Аликапс», «Сеалекс Форте» (производитель — петербургский холдинг РИА «Панда»), «Тонгкат Али Платинум» (Polens (M), «Лаверон для мужчин» (американский Nilen Alliance Group) есть тадалафил, а в «Оргазексе для мужчин» (Nilen Alliance Group) и «Саймы» (китайская компания Чжинь Юань Тхан) — и тадалафил, и силденафил.
Кто в таблетке живет?
Эта следственная история с «мужскими» БАДами получила широкий резонанс и в очередной раз стала поводом для дискуссии о их пользе или вреде. Что касается пользы – то дай-то Бог. А вот как быть с известным врачебным и фармацефтическим принципом «не навреди»?
Если рассматривать упаковку любого БАДа, то, на первый взгляд, все в порядке – субстанции перечислены. Хотя, скажем, ингредиенты типа «целебный букет тибетских трав» может вызвать вопросы. Однако проблема в том, что нередко, как и в случае, заинтересовавшем следственный комитет, в состав БАДов включаются под видом натуральных «незадекларированные» химические препараты.
«БАДы, содержащие незадекларированные субстанции, представляют серьезную угрозу здоровью и жизни пациентов, которым противопоказан прием таких препаратов», — цитирует Лента.ру главного уролога России Дмитрия Пушкаря.
По его словам, подобные препараты можно применять только после консультации врача, поскольку они небезопасны даже для здоровых людей. Ситуацию осложняет, продолжает профессор Пушкарь, то, что в БАДах содержатся и другие активные вещества растительного и животного происхождения, взаимодействие которых между собой никто не изучал. Так что проблема маскировки сильнодействующих лекарств под «натуральные» препараты не так безобидна, как кажется.
Казалось бы, в чем проблема? Надо проверять БАДы также, как и лекарства (к которым БАДы не относятся, считаются всего лишь пищевыми добавками).
Однако в ходе скандала с содержимым БАДов «Сеалекс Форте» и «Али капс» выплыла поистине сенсационная информация. Как пишет, в частности, «Фармацевтический вестник», «в 2015 г. выяснилась одна любопытная деталь: у Роспотребнадзора нет аккредитованной методики для выявления лекарственных субстанций в БАД. Обнаружился этот факт после того, как несколько профессиональных ассоциаций провели проверку популярных средств, способствующих повышению потенции. Почти все из них содержали ингибиторы фосфодиэстеразы пятого типа. Без методики Роспотребнадзор подтвердить результаты независимого исследования не смог, поэтому сразу же поручил РУДН и НИИ питания ее разработку. Черновой вариант документа был готов еще к концу сентября, согласование по каким-то причинам затянулось на несколько месяцев, но в феврале этого года необходимый документ все-таки был принят . Однако Роспотребнадзор после принятия собственной методики до сих пор не отозвал с рынка ни одну биодобавку, содержащую незадекларированные вещества».
Таким образом, получаем: фирма, выпускающая добавку, просто делает заявление о том, из чего состоит и как действует продукт. Все остальные – продавцы, потребители, контрольные органы верят этому заявлению на слово. Кроме того, в программах медицинских учебных заведений курсы обучения специфике применения БАДов отсутствуют. Получается, что не только потребители добавок, но и врачи не имеют достаточных знаний о влиянии подобной продукции на организм человека, ее совместимости с лекарственными препаратами, побочном действии и других важнейших нюансах.
«Безопасность - самое слабое звено у биодобавок. Да, перед получением свидетельства о госрегистрации их исследуют - но только на наличие опасных и токсичных для человека ингредиентов в представленном образце. Никто не оценивает их клиническую эффективность и список показаний и противопоказаний. Просто потому, что БАДы - не лекарства. А после этого состав добавки полностью находится на совести производителя. И очень часто фактический состав «препарата» может очень сильно отличаться от заявленного. Особенно если биодобавку фальсифицируют. Если за подделкой лекарств следит государство, то каждый производитель БАДов должен «пасти» свою продукцию самостоятельно»,- говорит врач-токсиколог Алексей Водовозов.
Рынок диктует
Возникает логичный вопрос – почему законодатели, а также заинтересованные ведомства, во многих других случаях доказывающие свою жесткость и оперативность, в скандальной истории с БАДами для потенции проявляют очевидную медлительность? Ответ, как представляется, в том, что с середины 1980-х, когда БАДы впервые появились у нас в продаже, в России сложился мощный рынок торговли этими веществами. С пропорциональными лоббистскими возможностями.
Если в 2005 году она составляла 5%, то в 2007 году - 4,5%. В 2008 году на фоне роста всего аптечного рынка сегмент БАДов также получил новое вливание (прирост к 2007 году составил 33%), доля биологически активных добавок в обороте аптек в 2008 году в среднем составляла 4,8%.
Заметим, речь идет только об аптечных продажах. Объемы «серых продаж» через самостоятельно организованные по принципу «приходи и приводи двух товарищей», никакая статистика не учитывает, но нет оснований сомневаться в их грандиозности. Равно, как и контрабанды. У представителей этих структур круг лоббистских возможностей также весьма широк.
Один пример. В августе прошлого года более двадцати человек были приговорены Симоновским судом Москвы к срокам от 6 до 15 лет заключения. Преступная группировка приобретала БАДы, оказывающие общеукрепляющее действие на организм, и продавала их под видом высокоэффективных средств при лечении различных заболеваний. Общая сумма ущерба составила более 7 миллионов рублей. Казалось бы, справедливость и закон восторжествовали.
Но в конце года в здании Главного следственного управления МВД вспыхивает пожар, при котором полностью сгорает дело этой банды. Теперь у осужденных торговцев БАДами есть возможность оспорить приговор, сославшись на огрехи и неточности следствия. Тем более что вины своей они не признали.
Наверное, сгоревшее дело - это дело случая. Следов злого умысла или поджога вроде бы не обнаружено. Но выглядит история, по крайней мере, странно.
