Директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал, когда завершатся пострегистрационные исследования вакцины от коронавируса «Спутник V».
В Центре имени Гамалеи, где была разработана вакцина от коронавируса «Спутник V», назвали сроки окончания пострегистрационных исследований препарата. По словам директора учреждения Александра Гинцбурга, испытания планируется завершить где-то к середине июня. Его слова приводит РИА Новости.
Далее отчёт передадут специалистам Минздрава, которые вынесут решение о получении вакциной постоянной регистрации. Гинцбург добавил, что вносить в инструкцию к препарату какие-то принципиальные изменения после окончания испытаний не планируется.
Кроме того, он сообщил, что в Центре была разработана технология, позволяющая обновить вакцину в течение двух дней в случае появления новой мутации коронавируса. По его словам, в основе этой технологии – аденовирусные векторы. На сегодняшний день специалисты изучают вопрос о том, нужно ли проводить все фазы испытаний для новой вакцины. Говоря об этом, Гинцбург сослался на примеры из мировой практики, когда проверка препарата проводилась на ограниченной выборке до 100 человек.
При этом учёный добавил, что если вакцина даёт такой же адекватный защитный эффект, но уже против нового штамма, её сразу можно выпускать в массовое производство. Он выразил надежду, что в скором времени аналогичные правила примут в РФ.
«Спутник V» стала первой в мире вакциной от нового коронавируса, прошедшей регистрацию. Создавшие её специалисты взяли за основу аденовирус человека. В настоящее время препарат был одобрен для использования более чем в 50 странах мира. «Спутник V» находится в десятке лучших вакцин-кандидатов по версии ВОЗ.
