«Пранафарм» – компания с почти детективной историей. За 10 лет её выручка выросла в 11 раз, прибыль – в 88 раз. Госзакупки сыграли здесь не последнюю роль. Но есть нюанс: предприятие не первый год остаётся рекордсменом по числу бракованных таблеток, которые изымают из оборота. Брак находят регулярно, а компания не только продолжает работать, но и, вероятно, не обходится без щедрой господдержки. Чудеса, да и только!
В январе 2026 года Росздравнадзор прекратил обращение сразу нескольких серий бетагистина, спиронолактона, перин-доприла, клопидогрела и каптоприла. Бракованные таблетки успели попасть в аптеки и больницы, в том числе в государственные. Сомнительные лекарства обнаружились, в частности, в ГБУЗ «Калачёвская ЦРБ», ГАУЗ «Городская больница № 2 г. Миасса», ГАУЗ «ГКБ № 6 г. Челябинск», ФБУ «Центр реабилитации СФР «Омский» и в целом ряде других медучреждений.
Все они произведены одной компанией – самарским ООО «Пранафарм». Это не первый и не последний случай. В прошлом году эта же компания стала рекордсменом по числу забракованных партий лекарств. Здесь мы должны сделать важную оговорку: отзыв серии лекарства не означает, что препарат сам по себе опасен. Часть продукции того же производителя проходит контроль и получает положительные заключения. Но постоянные отзывы по одним и тем же показателям – «родственные примеси», «растворение» – говорят о системной проблеме на предприятии. «Родственные примеси» – это побочные вещества, которые образуются при синтезе лекарства. Их наличие означает, что субстанция недостаточно очищена, что вряд ли можно считать полезным для здоровья пациента.
Начало 2026 года стало для ООО «Пранафарм» явно непростым. Помимо изъятия из оборота упомянутых лекарств Рос-здравнадзор ввёл обязательный посерийный контроль над их производством. Однако уже в феврале тенденция продолжилась: было прекращено обращение серий каптоприла, клопидогрела, бетагистина. Клопидогрел также попал под посерийный контроль. В марте – новая волна: отзывы бетагистина, клопидогрела, периндоприла, каптоприла, спиронолактона. Причины всё те же. В апреле – бетагистин, клопидогрел, амлодипин-прана. В мае – амлодипин-прана.
Почему претензии вызывают именно эти препараты? Вполне вероятно, ответ лежит в плоскости бизнес-модели самарского предприятия. Оно выпускает недорогие дженерики для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, которые в том числе поставляются по госзакупкам. Понятно, что конкуренция давит на себестоимость, и потому трудно объяснить постоянные проблемы с «родственными примесями» у «Пранафарма» иначе как экономией на субстанциях и вспомогательных веществах. Бизнес есть бизнес, это тоже вполне ясно. Вот только здесь на кону может быть здоровье тысяч пациентов.
Показательно, что бракованные партии каптоприла ловили вовсе не на выходе с фабрики, а тогда, когда они уже попали в государственные медучреждения и удостоились выборочной проверки в лабораториях Росздравнадзора. Помимо упомянутых медучреждений некачественные серии таблеток обнаружили в одной из районных больниц Ульяновской области и в республиканской клинической больнице в Сыктывкаре. Почему крупный производитель лекарств оказался не в состоянии наладить выходной контроль своей продукции? Загадка!
Контроль – что дышло?
Рекорд хоккеиста Александра Овечкина, который установил исторический рекорд в НХЛ и забил 895 шайб в регулярных чемпионатах лиги, не остался без внимания президента России Владимира Путина.
Летом и осенью проблемы с качеством препаратов «Пранафарма» продолжились. В июне-июле компания сама отозвала из оборота несколько серий амлодипина-прана. В отношении препарата Росздравнадзором был введён посерийный контроль, который сняли уже в августе. При этом в июне с посерийного контроля сняли спиронолактон, в июле – бетагистин, а в августе – амлодипин-прана. То есть часть претензий удалось закрыть. Ну а осенью очередную партию этого же лекарства пришлось снова отзывать из продажи.
Контролируй не контролируй, но если производственные процессы выстроены определённым образом и настроены на понятный экономический эффект, вряд ли следует ждать изменений.
Повторим: «Пранафарм» поставляет свои препараты в аптеки и государственные больницы. По открытым данным, речь идёт о массовых поставках недорогих сердечно-сосудистых средств. И потому нельзя не задаться вопросом о том, учитывает ли система госзакупок историю качества производителя. Если критерий один – цена, то производитель с низкой себестоимостью может выигрывать даже при проблемах с производством.
О том, что система закупок ориентирована на цену и международное непатентованное наименование (МНН) лекарства, а вовсе не на качество конкретных препаратов, в отрасли говорят не первый год. В частности, основатель фармкомпании Solopharm (ООО «Гротекс») Олег Жеребцов в 2024 году на съезде Российской ассоциации аптечных сетей заявлял, что ориентация системы закупок на МНН позволяет производителям игнорировать важные параметры качества, такие как кинетика высвобождения. По его словам, на тот момент до 60% российских препаратов могли не соответствовать нормам по этому показателю, который не всегда проверяется при регистрации. Изменилось ли что-то с тех пор?
Жеребцов прогнозировал усиление маргинализации производства лекарств в России. Для снижения себестоимости производители могут использовать более дешёвые, но менее качественные субстанции или вспомогательные вещества, а также экономить на процедурах контроля качества. Забавно, что в «отзывных» письмах Рос-здравнадзора легко найти упоминания и самого ООО «Гротекс». Не далее как в конце июня ведомство прекратило обращение выпущенной этой фирмой партии спрея ангидак из-за несоответствия качеству по показателю pH…
Конкретно
Кто ещё засветился с бракованными лекарствами?
- Второе место в антирейтинге, который мы составили на основе открытых данных Росздравнадзора, занимает калужское НПО «Фарм-ВИЛАР». В качестве основателей компании в прессе фигурировали Инна Воскобойникова и Владимир Колхир. В 2026 году претензии надзорного органа вызвали несколько серий препарата кардевит АС: в марте было прекращено обращение одной серии, в мае – ещё нескольких. В июле отзыв к АС затронул не только конкретные серии, но и широкий перечень серий обеих дозировок начиная с 2024 года – для расследования причин несоответствия. Кроме того, в июне Росздравнадзор прекратил обращение партии би-кодена из-за несоответствия нормам по микробиологической чистоте, в том же месяце производство кардевита было переведено на посерийный контроль.
- В материалах Росздравнадзора по-прежнему то и дело фигурирует компания «Брынцалов-А», принадлежащая семье Владимира Брынцалова – бывшего депутата Госдумы и кандидата в президенты России на выборах 1996 года. В августе было прекращено обращение антибиотика рифампицин-ферейн, вызвавшего претензии сразу по пяти показателям, в том числе из-за «аномальной токсичности». Владельцем партии был ГБУЗ «Челябинский областной клинический противотуберкулёзный диспансер» – то есть препарат поступил непосредственно в медучреждение.
- В июне из оборота изъяли серию мочегонного препарата индапамид, выпущенного компанией «ПроМед». Насколько мы поняли, претензии надзора вызвала микробиологическая чистота препарата. Владельцами партий были ООО «СКОНТО» (Псковская область) и ФГБУЗ ММЦ им. Н.И. Пирогова (Мурманская область). В августе была изъята ещё одна серия этих таблеток, после чего Рос-здравнадзор установил посерийный контроль их производства. Владельцем августовской партии стала ИП Шадрина Е.А. (Магаданская область). Вопросы у ведомства несколько раз вызвало и качество симетикона того же производителя – оба препарата отзывались по одному и тому же показателю – «микробиологическая чистота», что указывает на возможную проблему с обеспечением стерильности на производстве.
По теме
2002Американский лидер Дональд Трамп установил новый рекорд по количеству подписанных указов и отменённых решений предыдущих администраций за первые 3 недели своего президентства, что стало беспрецедентным событием в истории американской политики с середины прошлого века.
- С регулярными претензиями Росздравнадзора сталкивается и группа компаний «Фармасинтез», основанная россиянином индийского происхождения Викрамом Пунией. В январе – изъятие из оборота серий противотуберкулёзного средства ПАСК и кленикса. В феврале – отзыв цисплатина по механическим включениям и количественному определению действующего вещества. В мае-июне появилась информация о частичном отзыве дальтепа из-за несоответствия по сроку годности (два года вместо трёх лет).
- Помимо этого брак выявлялся у многих других производителей. «Велфарм» столкнулся с серией отзывов ибупрофена по показателю «растворение», а также с отзывом эноксапарина натрия по механическим включениям. ПАО «Синтез» само прекратило обращение трёх серий кеторолака по показателю «примеси». «Мосфарм» отзывал линезолид из-за бактериальных эндотоксинов и йопромид ТР по описанию и механическим включениям. «Акрихин» – метопролол ретард и фтизопирам, капотен и диакарб.
- Среди других «засветившихся» в сводке Росздравнадзора: «Озон», «Фармстандарт-Лексредства», «Эллара», «Самарамедпром», Тульская фармацевтическая фабрика, «Дальхимфарм», «Медисорб», «Биохимик».
«Ничего личного, просто бизнес»
Конечно, нельзя утверждать, что лекарственный брак напрямую способствует росту бизнеса фармкомпаний, но факт остаётся фактом: пока государственные заказчики смотрят прежде всего на цену, лидеры антирейтингов легко выигрывают многомиллионные тендеры.
Кто-то может сказать, что эту проблему нельзя считать острой – некачественные партии лекарств изымаются из оборота, а качественные остаются. Однако нельзя не увидеть, что нарекания вызывают препараты крупных известных производителей, у которых таких сбоев, наверное, в принципе не должно быть. В 2025 году Росздравнадзор изъял и уничтожил 161 серию лекарственных препаратов, относящихся к 90 торговым наименованиям, по итогам 2026 года таких случаев может быть ещё больше.
В связи с этим нельзя не вспомнить, что российский фармрынок в значительной степени насыщен дженериками, которые количественно преобладают над оригинальными лекарствами. При этом дискуссии об их эффективности и безопасности продолжаются. Например, бурная дискуссия возникла в 2025 году вокруг дженериков оземпика (велгия и квинсента). СМИ писали, что в ходе независимого лабораторного исследования в препаратах были выявлены некие примеси. Шум поднялся такой, что Росздравнадзору пришлось публично пояснить: дескать, исследования эти сами по себе ничего не значат, поскольку их авторы не знали нормативов производителя по объёму тех самых примесей. То есть, если «лишнее» в препаратах для инъекций укладывается в некий лимит, то и проблемы никакой нет. Но кто определяет эти «лимиты» и насколько в случае с дженериками они совпадают с «лимитами» производителя оригинального лекарства?
Нормативы у нас, известное дело, любят подгонять под выгодные бизнес-модели и реалии не самого продвинутого оборудования. Собеседники «Нашей Версии» в фармацевтической отрасли указывают, что не самые развитые технологии можно считать главной причиной появления бракованных лекарств в больницах и аптеках. Здесь и несоблюдение температурного режима и порядка смешивания компонентов, и изношенные производственные линии, не позволяющие обеспечить стабильность характеристик разных серий одного и того же препарата. Ну и главное, как мы уже упоминали, – качество конечного продукта напрямую зависит от качества сырья. Если добавить ко всему этому человеческий фактор и формальный подход к контролю качества на выходе с предприятия, то, видимо, и получится та безрадостная картина, которую мы попробовали составить на основе открытых данных Росздравнадзора.
На официальном сайте «Пранафарма» заявлено, что компания управляет современным фармацевтическим производством, оснащённым в соответствии с мировыми стандартами GMP и ISO. Вот и гадай: то ли хромают международные стандарты, то ли их попросту не соблюдают. «Более 25 лет мы заботимся о здоровье населения нашей страны, используя новейшие фармацевтические разработки и оборудование. Наше преимущество – обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами по доступным ценам», – заявляют представители компании. При этом открытые данные Росздравнадзора позволяют сделать вывод, что она остаётся абсолютным антилидером по отзывам препаратов из оборота. Чудеса, ничего не скажешь!
В 2024 году российские аграрии побили рекорд по сбору урожая риса. По данным Минсельхоза РФ, урожай вырос на 17 процентов, до более 1,2 миллиона тонн.
Впрочем, верно и то, что одной самарской фабрикой проблема явно не исчерпывается: брак то и дело находят у таких компаний, как «Фарм-ВИЛАР», «Брынцалов-А», «Про-Мед», «Фармасинтез», «Велфарм», ПАО «Синтез», «Мосфарма», «Акрихин» и других. Регулярные претензии Росздравнадзора к продукции ООО «Пранафарм» выглядят наиболее ярким проявлением системной проблемы «цена – качество».
Что делать в подобном случае пациенту? Ответ чиновников звучит примерно так: проверять номер серии лекарства на сайте Росздравнадзора и следить за новостями ведомства. Наверное, их глазами всё это выглядит простым, но вряд ли кто-то должен заниматься подобными исследованиями, чтобы просто выпить таблетку от давления. Более того, некачественные серии лекарств находят в результате выборочного, а вовсе не тотального контроля.
Это означает, что теоретически принять таблетку, где технологических примесей больше, чем действующего вещества, может едва ли не каждый. Отсюда вопрос: не пора ли государству подумать о радикальных санкциях против бракоделов от фармацевтики? Много ли останется таких эпизодов, если, скажем, после третьего случая изъятия лекарства из оборота фабрику будет ждать не посерийный контроль, а потеря лицензии и остановка производства?
Кто делает бракованные таблетки
Что же всё-таки происходит: лекарства стали лучше проверять или у нас по-прежнему полный швах с субстанциями и оборудованием? Открытые данные Росздравнадзора позволяют утверждать, что ООО «Пранафарм» – абсолютный рекордсмен по отзыву лекарств.
Справка
Компания «Пранафарм» была создана в 2000 году в рамках сотрудничества Самарской области и Королевства Нидерландов. Сейчас она работает вроде как без иностранного участия, но как там на самом деле – вопрос хороший. Есть мнение, что далеко не все фармацевтические субстанции, которые производители позиционируют как полностью отечественное сырьё, являются таковыми на самом деле. Если раньше российские производители лекарств могли закупать значительную часть субстанций на Западе, то теперь на первый план с большим отрывом вышли Индия и Китай.
По данным ЕГРЮЛ, учредителями ООО «Пранафарм» выступают две ничем не примечательные фирмы: «Пранафарм плюс» (59%) и ООО «Прана-99» (41%). Первое на 100% принадлежит Георгию Резникову, а второе полностью подконтрольно Михаилу Романову. По данным СМИ, в 2016 году подконтрольная Резникову фирма «Рикон» стала обслуживать электронные очереди в медицинских учреждениях Самары, так что в регионе он явно нечужой человек. Второй совладелец ООО «Пранафарм» является выходцем из банковской сферы и, вероятно, прежде не имел отношения к фармацевтическому производству.
Интерес банкира Михаила Романова к этой отрасли может быть связан с государственными программами по импортозамещению лекарств, в рамках которых правительство раздаёт частным компаниям щедрые льготы и субсидии. Если «Пранафарм» получает такие «бонусы» из бюджета, вопросы по поводу бракованных таблеток звучат ещё громче.
