Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения (ФЦПиЛО) Минздрава России столкнулся с проблемой недопоставки препарата «Трилекса», предназначенного для лечения муковисцидоза.
Препарат, который производит аргентинская компания Tuteur, ввозится на территорию России через ООО «МИК», а затем дистрибьютор «Ирвин» поставляет его в рамках государственных контрактов для ФЦПиЛО. Однако сроки поставок были нарушены, что привело к нехватке лекарства для пациентов.
В соответствии с заключенными в конце 2024 года контрактами дистрибьютор должен был поставить 6,2 тысячи упаковок препарата до 20 января и еще 6,5 тысячи упаковок — до 30 июня. Однако в рамках первого этапа ФЦПиЛО получил только 3 895 упаковок по четырем контрактам, а по двум другим контрактам было поставлено лишь 57% от запланированного объема. В центре пояснили, что задержки связаны с невыполнением ООО «МИК» своих обязательств по контролю производства и обеспечению своевременных поставок препарата.
Недостаток лекарств уже отразился на пациентах с муковисцидозом. По данным организации «Право на жизнь», в начале 2025 года многие больные в разных регионах были вынуждены прерывать лечение из-за нехватки препарата. Некоторым пациентам выдали только одну упаковку, которой хватает примерно на 30 дней, а другим лекарства не досталось вовсе.
Муковисцидоз — это тяжелое генетическое заболевание, поражающее железы внешней секреции и приводящее к нарушениям функций органов дыхания. Без своевременного лечения у пациентов могут развиться опасные инфекции, которые трудно поддаются терапии.
Муковисцидоз относится к орфанным (редким) заболеваниям, и его лечение в России финансируется за счет федерального бюджета в рамках программы 14 высокозатратных нозологий. Кроме того, препараты для терапии заболевания закупаются регионами и фондом «Круг добра». По данным регистра больных муковисцидозом, в 2021 году в России было зарегистрировано 3,9 тысячи пациентов с этим диагнозом, причем 27,4% из них составляли совершеннолетние. Средний возраст пациентов варьируется от 9,8 до 14 лет, а самому старшему больному было 64 года.
