Компания «Ирвин», занимающаяся поставками аргентинского препарата «Трилекса» для лечения муковисцидоза, готовится к локализации производства лекарства в России. Появление дженерика позволяет обеспечить лекарством всех пациентов, которые в нем нуждаются.
Как сообщил генеральный директор компании Михаил Степанов Telegram-каналу «Подъем», производство «Трилексы» будет организовано в соответствии с международными стандартами GMP.
Решение о локализации принято на фоне завершения судебного спора между Минздравом и ФАС, касавшегося поставок препарата. Ранее антимонопольная служба возражала против ввоза «Трилексы», настаивая на использовании исключительно американской «Трикафты», которая была единственным зарегистрированным в России препаратом для лечения муковисцидоза.
Как пояснил Степанов, его компания своевременно уведомила регуляторы о возможности поставки более доступного по цене аргентинского аналога. Несмотря на первоначальные задержки, связанные с обжалованием аукционов, первый этап поставок уже полностью выполнен.
В России насчитывается 4100 пациентов с диагнозом муковисцидоз, из которых 2827 – дети. До создания Фонда «Круг Добра» лечение таких пациентов финансировалось из региональных бюджетов, которые не справлялись с высокой стоимостью терапии. Годовой объем закупок «Трикафты» в 2024 году превысил 18 миллиардов рублей, тогда как появление более доступного аргентинского аналога позволит обеспечить лекарством всех нуждающихся.
Муковисцидоз – тяжелое генетическое заболевание, поражающее железы внешней секреции и приводящее к серьезным нарушениям функций дыхательной системы. В России оно относится к категории орфанных (редких) заболеваний. Локализация производства «Трилексы» должна повысить доступность жизненно важного препарата для российских пациентов.
