Минздрав России одобрил проведение первого и второго этапов клинических испытаний вакцины от коронавируса «Бетувакс», разработанной в Институте стволовых клеток человека.
В России приступили к клиническим испытаниям еще одной вакцины от коронавируса.
Соответствующее разрешение с 27 сентября выдал Минздрав.
Как следует из информации госреестра, речь идет о препарате «Бетувакс-Ков-2».
Планируется, что первая и вторая фазы пройдут с 27 сентября по 31 августа 2022 года. Участие в исследованиях примут 170 добровольцев.
Разработчиком препарата является компания «Институт стволовых клеток человека».
В испытаниях планируют задействовать Санкт-Петербургский НИИ гриппа имени А. А. Смородинцева, ООО «Медицинский центр Эко-безопасность» и пермский «Центр профессиональный медицины».
Уже известно, что вакцина не содержит живых вирусов или их векторов, в состав препарата входят наночастицы, которые имитируют коронавирус SARS-CoV-2, однако при этом не обладают способностью инфицировать млекопитающих.
Таким образом, «Бетувакс» может стать первой в России субъединичной вакциной, то есть препаратом, содержащим искусственно созданный фрагмент коронавируса, «имеющий ключевое значение для формирования иммунного ответа».
Специалисты такой вид вакцин называют наиболее безопасными, так как при их производстве ни в каком виде не используется вирусный материал.
Как пишет «Интерфакс», ссылаясь на данные разработчика, вакцина будет вводиться два раза одним и тем же компонентом, интервал введения составит 28 дней.
Напомним, на сегодняшний день российский Минздрав зарегистрировал пять вакцин от COVID-19 - «Спутник V», «ЭпиВакКорона», «КовиВак», «Спутник Лайт» и «ЭпиВакКорона-Н».
