Стали известны сроки регистрации новой российской вакцины от COVID-19

Регистрация отечественной вакцины для профилактики COVID-19 на основе рекомбинантного белка N вируса SARS-CoV-2 «Конвасэл» может состояться до конца первого квартала 2022 года

Новая российская вакцина «Конвасэл» от коронавируса может быть зарегистрирована до конца первого квартала следующего года. Такую информацию озвучила возглавляющая Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) Вероника Скворцова.

«Мы планируем до конца этого года подать отчет. Здесь, конечно, будет решать регулятор, есть разные подходы. Если говорить, чтобы все было, это шесть месяцев наблюдения после введения. Если так, то тогда это будет до конца первого квартала», - сказала Скворцова.

Она также отметила, что площадка для создания рекомбинатных препаратов, организованная на базе Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток, полностью соответствует всем необходимым требованиям. Цех способен ежегодно производить 30 миллионов доз вакцин.

В данный момент в России существует пять вакцин от коронавируса: «Спутник V» и его однокомпонентная версия «Спутник Лайт», «КовиВак», «ЭпиВакКорона» и «ЭпиВакКорона - Н». Назальная вакцина от COVID-19 «Спутник V» поступит в продажу в первом квартале 2022 года.

Добавим, что ранее Вероника Скворцова затруднилась дать прогноз по срокам завершения пандемии коронавируса. Согласно предположениям, сделанным в 2020 году, пандемия должна была закончиться в июле-августе 2022 года. Однако активная мутация вируса и появление неоднозначного штамма «омикрон» сильно затрудняет предположения.

Как отметила Скворцова, сейчас специалистам сложно дать однозначную оценку омикрон-штамму. При этом они не исключают, что он «внесет свою лепту, в том числе и в окончание пандемии».

Вакцина для профилактики COVID-19 на основе рекомбинантного белка N «Конвасэл» является препаратом нового поколения и нацелена на формирование клеточного иммунитета. Эффективность препарата пока не определена, но, как отмечают разработчики, при проведении испытаний на животных вакцина показала высокую иммуногенность.