Как стало известно СМИ, в ЕС собираются проверить, соблюдались ли международные этические нормы при проведении клинических испытаний российской вакцины «Спутник V».
Специалисты Европейского агентства лекарственных средств (EMA) проверят клинические исследования отечественной вакцины для профилактики коронавируса «Спутник V» на соблюдение этических норм. В частности, регулятор собирается проверить информацию о якобы принудительном участии в испытаниях военных и госслужащих, пишет газета Financial Times.
Ранее в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) отвергли информацию о предполагаемом нарушении норм исследовательской этики, которую опубликовало агентство Reuters. По словам главы фонда Кирилла Дмитриева, приведённые данные не соответствуют действительности. Дмитриев подчеркнул, что подобная практика не применялась, а проверка – стандартная для таких случаев процедура.
Он добавил, что российской стороне неизвестно «ни о каких обеспокоенностях EMA» по поводу Надлежащей клинической практики (GCP), а утечку информации о подобных опасениях глава РФПИ назвал попыткой подорвать процесс одобрения отечественной вакцины в EMA, который должен проводится беспристрастно и без дискриминации, передаёт РИА Новости.
Напомним, в прошлом месяце СМИ со ссылкой на источник в Кремле сообщали, что Соединённые Штаты и их союзники готовят запуск масштабной информационной кампании, направленной против вакцины «Спутник V». Как отмечал источник, к информационной атаке планируется привлечь фонд Сороса, Reuters и «Би-би-си». Кампания по дискредитации вакцины будет нацелена на европейские страны, которые уже зарегистрировали российский препарат, а именно Венгрию, Словакию, Сербию, Черногорию, Сан-Марино и Северную Македонию.
Сообщение о проверке в отношении клинических испытаний вакцины «Спутник V», опубликованное сегодня Financial Times, является некорректным. Команда «Спутника V» проходит обычную процедуру одобрения Европейским агентством лекарственных средств (EMA), в рамках которой Надлежащая клиническая практика (GCP) является стандартной для всех вакцин.
«Спутник V» специально пригласил EMA для проведения последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review), для этого предоставляется вся необходимая информация. 59 стран уже подтвердили соответствие «Спутника V» Надлежащей клинической практике, и мы ожидаем, что EMA сделает то же самое.
«Фейк ньюс» со ссылкой на анонимные источники пытаются повлиять на объективность процедуры одобрения EMA. Просим все средства массовой информации пользоваться официальными сообщениями EMA и «Спутник V», чтобы избежать некорректной информации.
