«Спутник V» с 4 марта проходит процедуру постепенной экспертизы в Европейском агентстве по лекарственным средствам, занимающимся одобрением препаратов для использования в Европейском союзе.
Инспекция Всемирной организации здравоохранения на производство «Спутник V» будет проведена не ранее января 2022. Об этом стало известно из заявления Тарика Язаревича, занимающего пост официального представителя ВОЗ, пишет РИА Новости.
«Получение документов ожидается к концу декабря 2021 года. Нельзя ожидать, что инспекция пройдёт до того, как данные будут получены и рассмотрены», – отметил Язаревич.
Как уточнил представитель ВОЗ, после того, как будет получена и рассмотрена заявка и соответствующие ответы со стороны ВОЗ на проведённые проверки, заявителя проинформируют, нужно ли проводить инспекцию на месте.
Язаревич упомянул о том, что заявление о точных сроках для подачи документов было сделано в рамках встречи представителей ВОЗ и РФПИ, которая состоялась в Женеве в ноябре этого года.
Ранее СМИ, ссылаясь на данные представителей пресс-службы ВОЗ, сообщали о том, что визит инспекции в составе экспертов организации для оценки российской вакцины от COVID-19 «Спутник V» запланирован в Российскую Федерацию не ранее января будущего года.
На сегодняшний день препарат «Спутник V» получил одобрение в 71 стране мира, суммарный показатель населения которых составляет свыше 4 млрд человек, что превышает 50% от общей численности населения Земли.
Показатель эффективности вакцины равен 97,6% по итогам анализа данных 3,8 млн прошедших вакцинацию россиян. Этот показатель превышает данные, которые были размещены медицинским журналом The Lancet (91,6%), уточняли в РФПИ и НИЦ им. Гамалеи.
