По информации агентства, если EMA получит требуемые данные до конца ноября, то решение об одобрении российской вакцины может быть принято в начале следующего года.
Решение Европейское агентство лекарственных средств (EMA) относительно одобрения российской вакцины «Спутник V» вряд ли будет принято до конца текущего года. Такую информацию опубликовало агентство Reuters, ссылаясь на собственные источники.
Отмечается, что вероятность одобрения препарата минимальна вплоть до первого квартала 2022 года.
Как отметил собеседник агентства, в том случае, если агентство до конца ноября будет располагать всей требуемой информацией, то «регулирующие органы вполне могут принять решение в первом квартале следующего года».
На запрос Reuters EMA сообщило о том, что решение о применении российской вакцины на территории Евросоюза будет пересматриваться до тех пор, пока Москва не предоставит все необходимые данные.
Напомним, в начале сентября EMA заявляло о том, что ему требуются дополнительные данные по «Спутнику V», без которых невозможно продолжать рассмотрение вопроса об одобрении препарата. В частности, речь шла о детальной информации относительно процесса производства вакцины.
Добавим, ранее источники Reuters, заявляли о том, что задержка с одобрением российской вакцины в том числе связана с тем, что разработчики «постоянно меняют местоположение предприятий по производству вакцин, которые якобы предназначены для Европы».
Стоит отметить, что недавно ВОЗ заявила о начале финальной стадии рассмотрения российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом в Twitter-аккаунте препарата сообщил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ).
Отмечается, что вскоре Россию должна посетить группа инспекторов организации для сбора необходимых данных о вакцине
