На федеральном портале проектов нормативных правовых актов появилась информация о предложении Минздрава РФ ввозить в страну незарегистрированные лекарственные препараты и вакцины. В частности, речь идёт о ввозе в страну препаратов для клиник-участников Московского международного медицинского кластера.
Российский Минздрав предлагает ввозить в страну незарегистрированные лекарства и вакцины. Информация об инициативе доступна на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Авторы документа отмечают, что ввозимые на территорию РФ биомедицинские клеточные продукты нужно вносить в госреестр за исключением конкретной партии незарегистрированного продукта, предназначенного для его государственной регистрации либо для оказания помощи определённому пациенту по жизненным показаниям.
Ведомство выступило за ввоз в Россию незарегистрированных лекарств для клиник, участвующих в Московском международном медицинском кластере. Организации обяжут сообщать фонд МММК о побочных реакциях и прочих негативных эффектах, которые могут возникать при приёме незарегистрированных препаратов. Фонд займётся учётом поступающей информации. Он также сможет проверять в лабораториях качество ввозимых в Россию лекарств.
Ранее глава правительства Михаил Мишустин утвердил правила упрощённого ввоза препаратов, необходимых для пациентов, страдающих тяжёлыми заболеваниями. С марта 2022 года фонды и медицинские организации получат возможность направлять соответствующие заявки через Госуслуги. Данное Росздравнадзором разрешение появится в личном кабинете подавшей заявку организации в течение пяти дней. Нововведения касаются лекарств, не зарегистрированных в РФ и не имеющих аналогов отечественного производства. Ранее ввоз таких препаратов осуществлялся по индивидуальному согласованию с регулирующим ведомством.
