В России срок регистрации медицинских изделий сокращается с 50 до 22 рабочих дней, для некоторых видов изделий - до 5 дней. Эта мера призвана повысить стабильность рынка социально-значимых товаров.
Глава российского правительства Михаил Мишустин подписал постановление, которое упрощает процедуру госрегистрации медицинских изделий. Список таких изделий будет определён специальной комиссией. Информация о подписании постановления приводится на сайте кабмина.
Срок регистрации был сокращён с 50 до 22 рабочих дней, доля некоторых медицинских изделий он составит всего 5 дней. Подписанное Мишустиным постановление датировано 1 апреля 2022 года. Как ожидается, данные меры помогут повысить стабильность рынка социально-значимых товаров, попавших под антироссийские санкции.
Сообщается, что госрегистрация нужна для вывода медизделий, изготовленных в России или за рубежом, на отечественный рынок. Сокращение сроков регистрации позволит сделать это в максимально сжатые сроки. Членами комиссии, которая займётся определением списка медизделий, для которых может быть введён сокращённый срок регистрации, войдут представители Минздрава, Минпромторга, Минфина и других правительственных ведомств.
29 ноября 2019 года в РФ была отменена обязательная сертификация лекарств. Вместо этой процедуры препаратам выдаётся разрешение Росздравнадзора, производитель должен направить в ведомство информацию о продукции. Для получения разрешения препарат должен отвечать требованиям, установленным при госрегистрации.
Исключением стали иммунобиологические препараты. Решение об их допуске на рынок принимает специальная комиссия, в которую входят эксперты и представители Минздрава, Росздравнадзора и других ведомств.
