Врачи ежегодно скрывают 70 тысяч случаев возникновения опасных побочных эффектов лечения
Шоковая терапия
По подсчётам МОООФИ, российские врачи скрывают до 70% опасных побочных явлений или возможного бездействия того или иного препарата. Причём, как отмечают аналитики, зачастую медики даже не стараются выполнить требования действующего в стране законодательства – согласно федеральному закону «Об обороте лекарственных средств» врачи обязаны предупреждать пациентов о вредном воздействии препаратов. Однако на деле это происходит не более чем в 20–30% случаев.
По подсчётам руководителя Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Владимира Лепахина, в 2010 году было зафиксировано лишь 9404 сообщения врачей о негативном воздействии того или иного препарата. В первом квартале этого года – всего 246. На самом деле данные цифры – всего лишь капля в море. Например, Примечательно, что треть препаратов отзывалась в первые два года их появления на рынке – это обстоятельство косвенное подтверждение того, что европейские врачи очень внимательно следят за тем, какой эффект оказывает прописанное ими лечение.
По оценкам ВОЗ, в нашей стране, где проживают около 140 млн человек, количество врачебных «жалоб» на побочные действия пилюль должно быть никак не меньше 60–70 тыс. в год. Формально ныне действующее законодательство обязывает врачей сообщать о негативном воздействии препаратов в контролирующие органы, но на деле, как видно из статистики, это происходит далеко не всегда. Причина – в отсутствии санкций за то, что врач не сообщит о вреде препарата. Да и система контроля в нашей стране функционирует таким образом, что побочные эффекты, прописанные производителем в инструкции, рассматриваются как некая догма – зачем сообщать о том, что и так уже есть.
«Большая ошибка нового закона (об обороте лекарственных средств. – Ред.) в том, что он оговаривает сообщения только о тех побочных действиях препарата, которые не указаны в листовке производителем. Но одно дело, когда, к примеру, вредное влияние на печень от таблетки встречается у одного из миллиона пациентов, а другое – у одного на сотню. И мы никогда об этом не узнаем. Во всём мире врач сообщает обо всех побочных явлениях и даже о подозрениях на них», – поясняет Владимир Лепахин. По его словам, российские же медики куда больше беспокоятся о том, что в случае сообщений о негативном воздействии препаратов скорее всего начнётся расследование о правильности назначенного ими лечения, нежели проверка безопасности собственно препарата.
Результат подобной работы системы весьма неутешителен: даже по данным официальной статистики, в прошлом году тяжёлые осложнения после приёма медикаментов получили 5 тыс. человек, из которых для 79 они закончились летальным исходом. О том, сколько на самом деле людей пострадало от приёма выписанных врачами препаратов в нашей стране, не знает никто.
«По данным аналитиков США, до 50% госпитализаций происходит из-за ошибочной лекарственной терапии в амбулаторном звене. А в целом в США от ошибок врачей в области назначений лекарств погибают до 100 человек. Не по назначению используются лекарства в 90% случаев редких заболеваний, в 75% случаев лечения онкологических болезней, в более 30% случаев назначений для стариков», – приводит пример Владимир Лепахин. В России подобной статистики не ведётся, однако, учитывая бедственное положение отечественного здравоохранения, нетрудно догадаться, что ситуация в России уж точно не лучше, чем в Америке. Положение осложняется ещё и тем, что у нас не существует чётко выстроенной и работающей системы по фармаконадзору.
В результате и потребители, и, что самое опасное, сами врачи зачастую доверяют рекламе фармпроизводителей. Простой пример: кто из нас не видел навязчивой телевизионной рекламы о том, что приём витаминов в ударных дозах защитит нас от болезней, укрепит иммунитет и т.п.? А сколько раз потребителям рассказали о том, что приём витаминов в больших дозах может быть опасен для здоровья? Вопрос риторический, особенно если учитывать, что неправильным назначением витаминов грешат даже сами врачи.
«Витамин А в больших дозировках обладает тератогенными свойствами, – приводит пример Владимир Лепахин. – А у нас врачи назначают беременным витамины, в которых содержание витамина А в 10 раз больше дозы, которую международное тератологическое общество обозначило как безопасную. В мировой практике зафиксированы случаи геморрагических инсультов при употреблении витамина Е».
Впрочем, о том, насколько скрупулёзно наши специалисты подходят к назначению лекарственных препаратов, можно судить хотя бы по тому, что в Перечень жизненно необходимых лекарственных средств сегодня попали гомеопатические препараты, то есть лекарства, практическую пользу от которых официальная медицина не слишком признаёт. Не говоря уже о том, что назначение подобных препаратов и их дозировка должны быть для каждого пациента индивидуальными.
«Производители гомеопатических препаратов – это огромная индустрия, которую практикуют люди чаще всего с медицинским образованием, объявляя эффективным вещество при «разведении до следового уровня». На самом деле страшно то, что это использование технологий, применение которых не одобрено научной медициной», – переживает президент Общества специалистов доказательной медицины Василий Власов. Мнение эксперта подтверждает и тот факт, что почти во всех странах ЕС запрещено закупать гомеопатические препараты на государственные средства.
«Декларируемый фармакоэкономический подход к обеспечению населения лекарствами реально так и не применяется в России. Верх берут непрозрачные решения. Несмотря на то что фармакоэкономика должна обеспечивать использование и закупку государством для населения оптимальных лекарств и медтехнологий за оптимальные деньги, она остаётся декларируемым «красивым бантиком», – переживает руководитель МОООФИ Павел Воробьёв.
По его словам, ситуация осложняется ещё и тем, что с 2007 года в нашей стране был остановлен выпуск клинических стандартов для лечения, в результате чего «произошло отступление в здравоохранении даже от рубежа ХХI века». Вступивший в силу в прошлом году федеральный закон «об обращении лекарственных средств», который на самом деле был призван как-то нормализовать ситуацию на отечественном фармрынке, напротив, ухудшил её. В частности, из-за непрописанности конкретных механизмов сократилось количество клинических испытаний лекарств. Кроме того, возникли дополнительные сложности с ввозом препаратов из-за рубежа, в результате чего в настоящее время медикаменты для лечения пациентов с редкими заболеваниями ввозятся в страну чуть ли не контрабандой. Естественно, при таком положении дел невозможно не то что обеспечить информирование пациентов о побочных действиях препаратов, а даже банально проверить их качество.
Просмотров: 2528