Johnson & Johnson подала заявку в ВОЗ на одобрение вакцины от коронавируса Janssen
Согласно информации, размещенной на официальном сайте, заявка предполагает получение разрешения для экстренного использования вакцины от COVID-19.
Как указано в заявлении компании, речь идет об экспериментальной однокомпонентной вакцине от коронавируса Janssen.
Сообщается, что компания Johnson & Johnson подготовила и передала в ВОЗ весь пакет необходимых документов, включая все предварительные данные, подтверждающие безопасность и эффективность вакцины на основе результатов, которые были получены в процессе третьей стадии проведенных клинических испытаний.
Согласно заявлению компании Johnson & Johnson, которое она сделала в конце прошлого месяца, третья фаза испытаний препарата прошла не только в США, но и за их пределами. И в результате исследований было выявлено, что эффективной разработанной вакцины составляет до 85%.
Напомним, в середине февраля стало известно о том, что ВОЗ одобрила для экстренного применения два варианта вакцины от коронавируса британско-шведской компании AstraZeneca и Оксфордского университета. Ранее одобрение ВОЗ было дано препарату Comirnaty, разработкой которого занимались сразу две компании - американская Pfizer и немецкая BioNTech.
Что же касается непосредственно процедуры одобрения, то она, по заявлению ВОЗ, предусматривает оценку «безопасности и эффективности вакцин от COVID-19».
Именно прохождение препаратами этой процедуры позволяет затем осуществлять поставки вакцин в другие страны, используя международный механизм доступа к вакцинам COVAX.
Просмотров: 3146