В ВОЗ поделились подробностями сертификации российской вакцины против коронавируса «Спутник V»
Официальный представитель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Маргарет Харрис поделилась подробностями сертификации российского препарата для вакцинации против коронавируса «Спутник V». По ее словам, в настоящее время эксперты организации дают оценку техническому досье на препарат и ожидают, когда им будет предоставлена дополнительная информация по данной вакцине. Процесс сертификации продолжается.
В то же время, как указала офпред ВОЗ, организация сертифицировала не только западные вакцины, но и препараты, разработанные в Индии и Китае. Для некоторых вакцин, по ее словам, этот процесс занимает достаточно много времени.
20 октября ВОЗ возобновила процесс проверки и регистрации вакцины «Спутник V», разработанной российским центром имени Гамалеи. До этого он был приостановлен, поскольку инспекторы обнаружили недостатки на одном из предприятий, где производится вакцина: речь идет об ОАО «Фармстандарт – Уфимский витаминный завод» в Башкирии. Представители ВОЗ посчитали, что на фабрике недостаточно хорошо контролируются асептические условия на линиях по розливу препарата, а также есть риски перекрестного заражения вакцины. Впоследствии пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков сообщил об исправлении выявленных недостатков.
Ранее в ВОЗ не исключили, что «Спутник V» будет официально зарегистрирован организацией в первом квартале 2022 года. Как указали в ее руководстве, вопрос здоровья находится в приоритете и не должен быть связан с политикой, поэтому страна происхождения вакцины не имеет значения.
Просмотров: 2407