Из-за изменения правил сертификации зарубежных лекарств Россия может остаться без зарубежных препаратов, в том числе, вакцин против пневмонии, гепатита А, менингита и других заболеваний. Как предупредили производители препаратов, данная ситуация может привести к эпидемии.
Как сообщает издание «Коммерсантъ», российский фармацевтический рынок может остаться без импортной лекарственной продукции, включая вакцины от различных заболеваний. Данная ситуация сложилась из-за изменения правил сертификации, согласно которым, зарубежная продукция не может быть зарегистрирована в России без подтверждения соответствия установленным стандартам качества GMP. Проблема в том, что на данный момент Минпромторг не дал таких полномочий ни одному из подведомственных учреждений, и проверять лекарственную продукцию просто некому. Нормативно-правовые акты, на которых ведомства могли бы основываться при проверке лекарств и выдаче сертификатов, оказались не подготовлены к нужному сроку.
Как сообщил глава Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Шипков, если вопрос не будет решен в самое ближайшее время, препараты, выпущенные за границей, просто не смогут попасть на российский рынок.
Из-за возникшего сбоя примерно 50 наименований лекарственных препаратов и такое же количество дженериков перестали быть доступными для населения России. Это касается и нескольких сотен тысяч доз вакцин против пневмонии и других опасных болезней. По мнению производителей этих вакцин, подобная ситуация может спровоцировать эпидемию.
Напомним, 10 декабря 2015 года министр промышленности и торговли Денис Мантуров сообщил о введении проверки фармацевтических компаний, которые поставляют свою продукцию на российский рынок. По его словам, данная мера предпринимается для повышения качества этой продукции и усиления контроля за уровнем ее безопасности.
GMP – это стандарты качества, разработанные в соответствии с международными требованиями. Они являются обязательными для российских производителей с 1 января 2014 года.
