Зарубежные фармкомпании захотели вернуться к клиническим испытаниям в России
С соответствующим предложением они обратились к Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Производители приостановили исследовательскую деятельность, хотя прямых западных санкций в отношении российской фармацевтической отрасли не вводилось. Ответной мерой со стороны России стало активное внедрение механизма принудительного лицензирования оригинальных препаратов, поскольку иностранные компании лишены возможности выводить их на рынок без проведения необходимых клинических испытаний на территории страны. Эта ситуация приводит к существенным финансовым потерям для западных корпораций.
Изданию «Коммерсантъ» стало известно о письме, направленном ассоциацией «Инфарма» (в которую входят 19 зарубежных фармкомпаний, работающих в России, среди них – AstraZeneca, Bayer, Johnson & Johnson, Pfizer, Roche) на имя Джорджа Тидмарша, занимающего пост директора Центра оценки и исследования лекарственных средств FDA. В своём обращении ассоциация просит регулятора расширить географию международных многоцентровых клинических исследований, активно включив в этот процесс и Россию.
Поводом для обращения послужило резкое сокращение количества клинических испытаний препаратов, проводимых в России. Для сравнения: если в 2021 году их число превышало 300, то к 2024 году оно упало до 24. Несмотря на то что отраслевые санкции ЕС и США не затрагивали непосредственно фармацевтическую отрасль, они, наряду с общей напряжённой геополитической обстановкой, оказали серьёзное влияние на сокращение числа международных клинических исследований в РФ.
Просмотров: 65