Производители отечественной вакцины против коронавируса могут заработать миллиарды рублей
Золотой «Спутник»
Производством российской вакцины от коронавируса «Спутник V», разработанной центром имени Гамалеи, могут заняться еще две российские компании - новоуральский «Медсинтез» и иркутский «Фармасинтез». Соответствующую информацию распространило издание VTimes. Представители «Фармасинтеза» уже сообщили, что компания достигла предварительной договоренности с Минздравом России и создателями вакцины. Ожидается, что соглашение будет подписано в течение следующей недели, после чего стартует трансфер технологий на площадку компании в Санкт-Петербурге. В «Медсинтезе» пока никаких комментариев на этот счет не дали.
Подключиться к госзаказу хотят многие игроки фармацевтического рынка. Ранее намерение выпускать «Спутник V» анонсировали еще четыре компании: «Р-фарм» Алексея Репика, «Биннофарм» АФК «Системы», «Генериум» и «Биокад». Пресса связывает их с владельцем «Фармстандарта» Виктором Харитониным.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) инвестировал средства в компании «Р-фарм» и Alium, куда входит «Биннофарм». Размер совместных инвестиций фонда и компаний в производство противокоронавирусной вакцины составил более 4 миллиардов рублей.
Без «Сбера» никуда
Впрочем, фармкомпании – не единственные, кто будет заниматься поставками вакцины в регионы РФ. Координацию работы производителей и, возможно, доставку вакцины по стране, если правительство примет соответствующее решение, будет осуществлять дочерняя компания «Сбера». Ранее глава банка Герман Греф говорил прессе о том, что компания «Иммунотехнологии, зарегистрированная в мае, превратится в проектный офис для поддержки производства противокоронавирусной вакцины. Предполагается, что она будет тесно взаимодействовать с Минздравом России. В ведомстве, в свою очередь, сообщили, что «Иммунотехнологии» выступят в качестве поставщика вакцины, разработанной центром имени Гамалеи, в регионы РФ в рамках гражданского оборота. Как заявил на минувшей неделе министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко, в гражданский оборот вакцина поступит в конце октября или в начале ноября. По информации главы совета директоров «Р-фарм» Алексея Репика, в качестве генерального заказчика вакцины выступят проектные компании «Сбера», а «Р-фарм» займется контактным производством. В «Фармасинтезе» также указали, что детали еще неизвестны, но, вероятно, генеральным заказчиком препарата станут «Иммунотехнологии».
Схема поставок вакцины в субъекты федерации, использующаяся в настоящее время, также указывает на вероятность данного сценария. В соответствии с правительственным постановлением от 12 августа Минздрав согласовывает распределение препарата между регионами, а «Иммунотехнологии» доставляют вакцину по назначению. На сайте госзакупок указана цена за услуги компании – 8,46 миллиона рублей.
Вакцина и ее производство
Разработанная специалистами из центра имени Гамалеи двухвекторная вакцина «Спутник V» создана на основе аденовируса, у которого убрали ген, отвечающий за размножение, и добавили ген, кодирующий S-белок шипа коронавируса, обеспечивающий проникновение вируса в клетку. Аденовирус, как отмечается на сайте препарата, вызывает обычные ОРВИ и не является чем-то новым для иммунитета человека. В вакцине «Спутник V» используется два типа аденовируса, поэтому она делается в два этапа: между уколами предусмотрен промежуток в 21 день, чтобы хотя бы один из препаратов точно прошел через иммунную защиту организма.
Для массового запуска производства вакцины «Спутник V» центр Гамалеи должен предоставить производителям лицензии, всю необходимую техническую документацию, а также плазмиды (фрагменты ДНК с геном S-белка) и клеточные линии (клетки определенного типа, которые выращиваются отдельно от организма и используются для тестирования препаратов).
В клетки доставляются гены в виде плазмид, а также геномную ДНК с S-белком шипа. После этого ДНК с геном шипа получает оболочку из аденовируса, а необходимые аденовирусные частицы, которые производит клетка, выделяются в питательную среду и извлекаются оттуда.
Сколько стоит «Спутник V»?
Как сообщает ТАСС со ссылкой на главу Федеральной антимонопольной службы Игоря Артемьева, одна доза вакцины против коронавируса не будет стоить более 1000 рублей, а в перспективе ее стоимость начнет снижаться. Цена препарата будет рассчитываться, исходя из его себестоимости. Последняя, в свою очередь, зависит от концентрации аденовирусов, использующихся в вакцине. По разным оценкам, себестоимость вакцины может варьироваться от 5 до 100 долларов за дозу, и на данном этапе производителям трудно понять, каковы будут затраты, поскольку производство налаживается практически с нуля. Представители фармкомпаний задаются вопросом, удастся ли им уложиться в минимальную цену, обозначенную ФАС, или сумма издержек, связанных с производством, выйдет за ее рамки. Если себестоимость вакцины окажется выше определенного уровня, проект легко станет убыточным. Впрочем, спрос на вакцину обещает быть очень высоким в ближайшие несколько лет, и в итоге компании-производители могут рассчитывать на серьезную прибыль.
Миллионные объемы
Сейчас право производить вакцину «Спутник V» имеется только у двух компаний – это «Биннофарм» и филиал центра Гамалеи «Медгамал», причем последний – единственная организация, которая может выпускать сухую вакцину. В перспективе к ним присоединится «Генериум, который уже завершил трансфер, воспроизведение и масштабирование технологии производства вакцины «Спутника V». Центр Гамалеи подал в Минздрав заявление на включение «Генериума» в регистрационное удостоверение в конце сентября. 24 сентября компания «Биокад» сообщила о планах производить вакцину, в том числе, сухую.
Не в столь отдаленной перспективе российские производители противокоронавирусной вакцины могут выйти на объемы в несколько миллионов доз в месяц. Сейчас подобное производство налажено в отношении вакцин против гриппа – к примеру, в августе три производственные площадки выпустили порядка 23 миллионов доз противогриппозной вакцины «Совигрипп». В случае с вакциной против коронавируса все производственные процессы еще только предстоит наладить, но уже к весне, возможно, удастся достичь таких объемов производства.
Особенности логистики
Вакцина от центра Гамалеи должна храниться при температуре минус 18 градусов. Как заявил гендиректор DSM Group Сергей Шуляк, в каждом региональном центре есть необходимые условия для перевозки и хранения такого рода препаратов: аналогичные условия нужны для транспортировки крови и ее составляющих. Но есть и иные мнения. Так, в частности, сотрудник одной из компаний с фармакологического рынка заявил, что на данном этапе условий и инфраструктуры для доставки препаратов в субъекты не создано. По его мнению, этим могли бы заняться частные дистрибуторы, но они не станут этого делать без гарантий от властей. Он отметил, что когда был поднят вопрос о гарантиях, «появился Сбербанк как финансовый партнер».
Дать оценку инвестициям в инфраструктуру пока проблематично, поскольку неясно, в каких пропорциях будет производиться сухая и замороженная вакцина. Это станет понятно, после первых промышленных пусков на производственных площадках.
Что касается международного продвижения «Спутника V», этим вопросом занимается РФПИ. В его пресс-службе уточнили, что их задача заключается в оценке спроса, поиске потенциальных производителей, обеспечении технологического трансфера и «стыковке» производителей с потребителями. Заявки на вакцину «Спутник V» подали более 50 стран СНГ, Европы, Азии, Ближнего Востока и Латинской Америки. Доходы по этой статье могут составлять сотни миллиардов рублей. В случае, если к производству подключатся государства-получатели, часть выручки и маржи будет распределяться между партнерами. На данном этапе оценить оценить размер и формат такого сотрудничества довольно непросто.
Просмотров: 3830